技术服务
九游拥有一支高水平、专业化的团队,骨干成员均有15年以上的药物研发及产业化经验,可以为客户提供高效、快捷、个性化的定制合成、药物分子设计和工艺开发等新药开发相关的服务。
创新小分子药平台
拥有药化、药理、药效、药代、毒理、制剂等小分子药物研发的技术平台和研发质量管理体系,以及国际法规市场专业化注册和临床运营团队。配备先进仪器设备的分子生物学、细胞生物学、免疫学、动物实验、处方前研究、药物分析等专业实验室。完整和成熟的研发团队,核心成员已主持和参与多个重磅创新药物的开发。已成功开发多个进入临床阶段的创新药。
核苷酸原料平台
九游团队在核苷类药物、核苷酸高端原料领域有多年经验,两个核苷原料药克拉曲滨和氯法拉滨的DMF已经递交美国FDA。公司已搭建具备国际竞争力的核苷三磷酸高端原料合成工艺平台和GMP生产设施,可以生产mRNA疫苗和mRNA药物的核苷酸原料 (Cap1帽类似物LZCap® AG、LZCap®AU以及Biotin/Fam/Cy3/Cy5标记的LZCaps、pUTP、5OMeUTP、 5mCTP、m6ATP等修饰核苷酸以及常规NTPs)以及分子诊断试剂原料(荧光标记核苷三磷酸,Biotin标记核苷三磷酸、dNTPs)等。九游的合成工艺具有巨大的技术和成本优势以及严格的质量标准,每年可生产百公斤高品质的该类原料,并可接受修饰核苷酸等各类化合物定制合成服务。
mRNA疗法平台
九游已建立mRNA疫苗和药物开发的全流程平台,包括完整的质量研究和药代药效平台,可提供mRNA疫苗和药物研究开发过程中涉及的多项技术服务,包括mRNA序列优化、质粒DNA构建、mRNA原液制备与纯化、LNP组分合成及LNP-mRNA包封制备、细胞实验、动物实验以及各环节相关的质量研究和控制等。
九游拥有一支高水平、专业化的团队,骨干成员均有15年以上的药物研发及产业化经验,可以为客户提供高效、快捷、个性化的定制合成、药物分子设计和工艺开发等新药开发相关的服务。
1、产品交付模式:按照技术服务合同预定,定时交付产品以及相关数据报告。
2、FTE模式:为客户项目成立专门的独立研发团队,定期向客户汇报研究进展、提交产品及数据报告。
定制合成、药物分子设计、工艺开发、成药性评估、质量研究、处方工艺开发。
双方签署保密协议,客户提出项目要求、提供相关资料
根据服务项目具体情况双方洽谈合同期、费用等事宜
九游根据洽谈结果,起草技术服务开发协议
客户支付定金,九游实施項目
九游交付产品及相关资料,客户支付尾款